為加強定制式義齒質(zhì)量安全的監(jiān)督管理，嚴厲打擊定制式義齒生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于3月21日~5月21日在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展定制式義齒專項監(jiān)督檢查。
此次定制式義齒專項監(jiān)督檢查主要在生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)開展。生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點檢查生產(chǎn)企業(yè)是否嚴格按照注冊范圍生產(chǎn)，使用的原材料是否全部為已注冊的產(chǎn)品；企業(yè)使用的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金、瓷粉、義齒基托樹脂等原材料是否能夠全部提供有效注冊證書、生產(chǎn)許可證；企業(yè)購進的原材料是否能夠提供真實有效的供進貨合同和合法真實票據(jù)；檢查原材料采購記錄、生產(chǎn)記錄及出廠檢驗記錄是否具有可追溯性。使用環(huán)節(jié)重點檢查使用的產(chǎn)品是否從合法渠道采購；使用的產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料是否與注冊證書核準內(nèi)容相一致；購進的產(chǎn)品必須提供真實有效的進貨合同和合法真實的票據(jù)；采購的產(chǎn)品是否建立查驗制度，查驗記錄確保信息可追溯。
