17日，記者從食藥監(jiān)部門了解到，沈陽市食品藥品監(jiān)管局自4月份起，組織在全市范圍內開展定制式義齒生產環(huán)節(jié)集中監(jiān)督檢查。
這次檢查以原料資質、原料檢驗、生產記錄和成品出廠為檢查重點，嚴格檢查標準。
首先，檢查定制式義齒生產企業(yè)使用的牙科烤瓷合金、齒科鑄造合金、瓷粉、義齒基托樹脂等原材料的合法性，檢查上述物料是否持有有效《醫(yī)療器械注冊證書》。企業(yè)是否對金屬原材料檢驗報告進行了檢查核對，報告中金屬元素含量是否符合相關規(guī)定。在定制式義齒生產過程中可能增加或產生有害元素的，企業(yè)是否按照相關標準的要求對有關金屬元素限度指標進行檢驗。
其次，檢查企業(yè)是否依據質量管理規(guī)定建立了原材料購進記錄、生產過程記錄以及檢驗記錄，各項記錄是否完整、規(guī)范、可追溯，并測算主要原材料是達到否物料平衡。企業(yè)是否在定制式義齒成品出廠前，按照要求對成品進行了清潔、消毒和包裝。
同時，食品藥品監(jiān)管部門也歡迎廣大市民對發(fā)現的食品藥品安全質量問題，撥打12331進行投訴，執(zhí)法人員將及時對相關情況進行落實查處。
