按照安徽省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作方案的通知》要求,固鎮(zhèn)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極安排部署,認(rèn)真組織實(shí)施,對(duì)轄區(qū)內(nèi)定制式義齒使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
一是高度重視,制定工作方案。制定了《定制式義齒監(jiān)督檢查工作方案》,成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)工作的內(nèi)容和時(shí)限進(jìn)行了部署。
二是明確目標(biāo),確定工作范圍和內(nèi)容。以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查范圍,重點(diǎn)檢查使用單位采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn);產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊(cè)證書(shū)核準(zhǔn)內(nèi)容一致;采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū);采購(gòu)的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄;是否有定制式義齒質(zhì)量追溯記錄。
三是加大宣傳培訓(xùn)力度,提高醫(yī)療器械從業(yè)人員的素質(zhì)。加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度,使從業(yè)人員能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械從業(yè)人員守法的意識(shí)。
四是依法行政,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。共檢查使用單位12家,出動(dòng)執(zhí)法人員48人次,檢查單位18家次,對(duì)5家存在問(wèn)題的單位責(zé)令其整改,對(duì)1家使用過(guò)期醫(yī)療器械的單位進(jìn)行了立案調(diào)查。